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英国LGC标准品

英国政府化学家实验室(Laboratory of the Government Chemist,LGC) 成立于1842年,迄今已有近170年的历史。自1870年以来,LGC即为法定的英国政府化学实验室,是食品安全领域政府和业界纠纷案件的法定仲裁者。与此同时,LGC也承担英国国立化学和生化计量研究院的职能,并为欧盟认定的英国动物化学残量标准实验室。

LGC医药杂质标准物质的研发和生产基地位于德国柏林附近的Luckenwalde (卢肯瓦尔德),凭借在医药杂质标准品生产制造方面的丰富的专业经验,LGC标准品公司目前能够提供超过2,600种药杂质标准品,与630种药物活性成分相关联,此外我们还应客户需求量身定制,提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质均经过全面表征,对其成分、结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供相应的分析证书。

LGC医药杂质标准品不仅可用于药物成分及剂型中杂质的鉴别与控制,为药物的申报与审批过程提供详实可靠的数据,同时也用于分析方法的建立与验证,紧密地参与例行的质控管理过程。医药标准物质不仅对现行GMP认证至关重要,也贯穿药品研发、注册申报及生产质控的各个?#26041;冢?#33647;物中的杂质可能影响药物活性成分的治疗效果,在药物毒性和副作用方面也会带来潜在的风险,根据ICH(International Conference on Harmonization) 人用药品注册技术国际协调会)颁布的指导纲要,对药品中杂质的检测、鉴定、定量等方面的工作日益重要。

目前LGC标准品公司能够提供将近3,000种药物杂质标准品,与700多种活性药物成分相关联.此外,我们还可?#26434;?#23458;户需求量身定制,提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质标准品均全面表征,对其成分,结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供详尽的标准品分析证书。

主要产品: 药品杂质标准品,欧盟能力验证标准品

随货可提供资料: 核磁?#35745;祝∟MR),?#21512;嗤计祝℉PLC),水分及残余溶剂纯度数据。每一种杂质标准品均全面表征,对其成分,结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供详尽的标准品分析证书。

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